GDP-логістика

Фармацевтична логістика з дотриманням усіх стандартів

Власний валідований автопарк, GPS трекінг, температурний контроль та документальне підтвердження кожного рейсу.

виклик

Транспортування фармацевтичних препаратів – це не звичайна логістика

Фармацевтична логістика вимагає суворого дотримання температурного режиму, спеціалізованого обладнання та повної документальної відповідності. На ринку найчастіше виникають такі труднощі:

Порушення температурного ланцюга під час транспортування

Відсутність валідованого обладнання та документального підтвердження

Затримки через некомпетентність логістичного партнера у фармвимогах

Ризики при митному оформленні та перетині кордону

наше рішення

Власний автопарк. Валідоване обладнання. Повний документальний супровід.

Amicum Pharma має власний спеціалізований автопарк з валідованим температурним обладнанням. Кожен рейс супроводжується повним пакетом документів: від температурних логів до актів приймання. Відповідаємо за збереження препарату від складу до отримувача.

«Кожен градус має значення. Тому контролюємо температуру від завантаження до доставки»

Що входить у послугу

Повний спектр логістичних послуг для фармацевтичних препаратів з дотриманням стандартів GDP.

Транспортування в температурному режимі

Режими +2...+8°C, +15...+25°C та -20°C

Зберігання на сертифікованому складі

Склад, що відповідає вимогам GDP, у Києві

Останній кілометр доставки

До лікарні, аптеки або пацієнта

Документальний супровід

Температурні логи, акти, накладні

Митне оформлення

Інтеграція з митними процедурами при імпорті

Термінова доставка

Експрес-доставка у критичних випадках

Транспортування в температурному режимі

Режими +2...+8°C, +15...+25°C та -20°C

Зберігання на сертифікованому складі

Склад, що відповідає вимогам GDP, у Києві

Останній кілометр доставки

До лікарні, аптеки або пацієнта

Документальний супровід

Температурні логи, акти, накладні

Митне оформлення

Інтеграція з митними процедурами при імпорті

Термінова доставка

Експрес-доставка у критичних випадках

Транспортування в температурному режимі

Режими +2...+8°C, +15...+25°C та -20°C

Зберігання на сертифікованому складі

Склад, що відповідає вимогам GDP, у Києві

Останній кілометр доставки

До лікарні, аптеки або пацієнта

Документальний супровід

Температурні логи, акти, накладні

Митне оформлення

Інтеграція з митними процедурами при імпорті

Термінова доставка

Експрес-доставка у критичних випадках

Температурні режими

Режим

+2...+8°C

Холодовий ланцюг

Транспортування лікарських засобів, чутливих до температури: вакцин, біологічних препаратів, інсуліну та більшості орфанних лікарських засобів. Валідовані рефрижераторні автомобілі з безперервним моніторингом температури.

Валідоване рефрижераторне обладнання

Безперервний контроль температури з автоматичним записом даних

Аварійні процедури при відхиленні температури

Режим

+2...+8°C

Холодовий ланцюг

Валідоване рефрижераторне обладнання

Безперервний контроль температури з автоматичним записом даних

Аварійні процедури при відхиленні температури

Режим

+2...+8°C

Холодовий ланцюг

Валідоване рефрижераторне обладнання

Безперервний контроль температури з автоматичним записом даних

Аварійні процедури при відхиленні температури

Режим

+15...+25°C

Кімнатна температура

Транспортування препаратів, що потребують захисту від перегріву та переохолодження. Термоізольовані контейнери залежно від сезону та маршруту.

Термоізольовані контейнери та автомобілі

Сезонне планування маршрутів

Моніторинг температури для кожного відправлення

Режим

+15...+25°C

Кімнатна температура

Термоізольовані контейнери та автомобілі

Сезонне планування маршрутів

Моніторинг температури для кожного відправлення

Режим

+15...+25°C

Кімнатна температура

Термоізольовані контейнери та автомобілі

Сезонне планування маршрутів

Моніторинг температури для кожного відправлення

Режим

-20°C

Глибока заморозка

Транспортування кріопрепаратів, окремих видів онкологічних засобів та біологічних зразків. Спеціалізоване кріогенне обладнання.

Кріогенні контейнери та суха крига

Спеціалізовані процедури завантаження та розвантаження

Документальне підтвердження збереження холодового ланцюга

Режим

-20°C

Глибока заморозка

Кріогенні контейнери та суха крига

Спеціалізовані процедури завантаження та розвантаження

Документальне підтвердження збереження холодового ланцюга

Режим

-20°C

Глибока заморозка

Кріогенні контейнери та суха крига

Спеціалізовані процедури завантаження та розвантаження

Документальне підтвердження збереження холодового ланцюга

Стандарти та сертифікати

GDP (Good Distribution Practice)

Відповідність міжнародним стандартам належної дистриб'юторської практики для лікарських засобів.

GDP (Good Distribution Practice)

Відповідність міжнародним стандартам належної дистриб'юторської практики для лікарських засобів.

GDP (Good Distribution Practice)

Глибоке знання українського регуляторного середовища та усталені відносини з профільними органами.

Ліцензія МОЗ України

Діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами відповідно до вимог українського законодавства.

Ліцензія МОЗ України

Діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами відповідно до вимог українського законодавства.

Ліцензія МОЗ України

Діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами відповідно до вимог українського законодавства.

Ліцензія на імпорт лікарських засобів

Право на ввезення лікарських засобів на територію України відповідно до вимог МОЗ

Ліцензія на імпорт лікарських засобів

Право на ввезення лікарських засобів на територію України відповідно до вимог МОЗ

Ліцензія на імпорт лікарських засобів

Право на ввезення лікарських засобів на територію України відповідно до вимог МОЗ

Валідація обладнання

Регулярна валідація та кваліфікація транспортного та складського обладнання.

Валідація обладнання

Регулярна валідація та кваліфікація транспортного та складського обладнання.

Валідація обладнання

Регулярна валідація та кваліфікація транспортного та складського обладнання.

Фармацевтична логістика з дотриманням усіх стандартів